Номер РУ РЗН 2020/9543

Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9543 на медицинское изделие «Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3» производства "Наканиши Инк." выдано Росздравнадзором 20 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.01.2020
Дата внесения изменений
15.03.2024
Период действия версии
с 15.03.2024 до 28.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Наканиши Инк."
Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Заявитель
ООО "НСК РУС"
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Представитель в РФ
ООО "НСК РУС"
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
15.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.05.2025РЗН 2020/9543Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3Действует
15.03.2024РЗН 2020/9543Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3Внесено изменение
20.01.2020РЗН 2020/9543Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9543»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наканиши Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.