Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23885 выдано Росздравнадзором 28.10.2024 на медицинское изделие «Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2» производства "НаноЭнтек, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942863
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2024
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноЭнтек, Инк."Республика Корея, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23885 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НаноЭнтек, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | РЗН 2024/23885 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23885»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноЭнтек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.