Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23885 на медицинское изделие «Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2» производства "НаноЭнтек, Инк." выдано Росздравнадзором 28 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2024
- Период действия версии
- с 28.10.2024 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноЭнтек, Инк."Республика Корея, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2024/23885 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2 | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2024/23885 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23885»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноЭнтек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.