Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта «CPD/CPDA-1», ресуспендирующим раствором «SAGM/PAGGSM»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25682 на медицинское изделие «Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта «CPD/CPDA-1», ресуспендирующим раствором «SAGM/PAGGSM»» производства ТОО "Эйра Мед" выдано Росздравнадзором 17 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939379
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТОО "Эйра Мед"Казахстан, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4Юр. адрес: Казахстан, Ближнее зарубежье, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
- Заявитель
- ООО "Фроника групп"123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
- Представитель в РФ
- ООО "Фроника групп"123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе: |
| 02 | 2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе: |
| 03 | 3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе: |
| 04 | 4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе: |
| 05 | 5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТОО "Эйра Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.