Оптический когерентный томограф Moptim
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25566 на медицинское изделие «Оптический когерентный томограф Moptim» производства "Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942815
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302 Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No. 8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302 Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No. 8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2025/25566 | Оптический когерентный томограф Moptim | Действует |
| 03.06.2025 | РЗН 2025/25566 | Оптический когерентный томограф Moptim | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Оптический когерентный томограф Moptim OSE-2800, в составе: |
| 02 | II. Оптический когерентный томограф Moptim Мосеаn 3000, в составе: |
| 03 | III. Оптический когерентный томограф Moptim Мосеаn 4000, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.