Кислородные концентраторы медицинские Atmung®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20889 на медицинское изделие «Кислородные концентраторы медицинские Atmung®» производства "Фошань Кейхаб Электроник Индастриз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943294
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Дата внесения изменений
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Кейхаб Электроник Индастриз Ко., Лтд."КНР, Foshan Keyhub Electronic Industries Со., Ltd., 9/F, Building 10, Jilong Intelligent Manufacturing Industrial Area, No. 52 Xilian Road,Longyan Industrial Park,Leliu,Shunde District,Foshan City,Guangdong Province,528300, R.P. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Foshan Keyhub Electronic Industries Со., Ltd., 9/F, Building 10, Jilong Intelligent Manufacturing Industrial Area, No. 52 Xilian Road,Longyan Industrial Park,Leliu,Shunde District,Foshan City,Guangdong Province,528300, R.P. China
- Заявитель
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Представитель в РФ
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | РЗН 2023/20889 | Кислородные концентраторы медицинские Atmung® | Действует |
| 06.09.2024 | РЗН 2023/20889 | Кислородные концентраторы медицинские Atmung® | Внесено изменение |
| 23.05.2024 | РЗН 2023/20889 | Кислородные концентраторы медицинские Atmung® | Внесено изменение |
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20889 | Кислородные концентраторы медицинские Atmung® | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кислородный концентратор медицинский Atmung®INT-3AZ в составе (код вида 191160): |
| 02 | 2. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AX в составе (код вида 191160): |
| 03 | 3. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AX в составе (код вида 191160): |
| 04 | 4. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AZ в составе (код вида 191160): |
| 05 | 5. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AY в составе (код вида 113810): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Кейхаб Электроник Индастриз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.