Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.99.19.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06930 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022» производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ" выдано Росздравнадзором 1 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936895
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Дата внесения изменений
- 13.12.2024
- Период действия версии
- с 13.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Заявитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.99.19.111Вата медицинская гигроскопическая
- Код ОКП
- 819510Вата гигроскопическая /
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2024 | ФСР 2010/06930 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 | Действует |
| 04.07.2023 | ФСР 2010/06930 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06930 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022: 1.1. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой: 25 г, 50 г, 100 г, 200 г, 250 г, 500 г, 1000 г, 2500 г. |
| 02 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022: 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. |
| 03 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022: 2.1. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде спрессованной кипы массой: 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг. |
| 04 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022: 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. |
| 05 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022: 3.1. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 «Зиг-заг» в виде ленты массой: 50 г, 100 г, 200 г, 250 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.