Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25344 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 6 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939194
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2025
- Период действия версии
- с 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений): |
| 02 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений): |
| 03 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.