Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/H1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25427 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/H1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938565
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2025
- Период действия версии
- с 20.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/Н1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024. Вариант исполнения Standard |
| 02 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/Н1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024. Вариант исполнения Standard+ |
| 03 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/Н1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024. Вариант исполнения Standard+Auto |
| 04 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/Н1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024. Вариант исполнения LF1 |
| 05 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09 и гриппа В в биологическом материале «Грипп-А/Н1pdm09+В-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-109-41390295-2024. Вариант исполнения LF1+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.