zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25380

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25380 выдано Росздравнадзором 12.05.2025 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro» производства "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939048
Дата первичной регистрации
12.05.2025
Период действия версии
с 12.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
Заявитель
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.