Номер РУ РЗН 2024/24363

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 90 для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24363 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 90 для диагностики in vitro» производства "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941981
Дата первичной регистрации
28.12.2024
Период действия версии
с 28.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
Заявитель
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Модели изделия 1

Название
01Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 90 для диагностики in vitro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.