Устройство для фильтрации: ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04153 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для фильтрации: ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000» производства "Гамбро Диализаторен ГмбХ", Германия,. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.04.2009
- Период действия версии
- с 15.04.2009 до 27.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Диализаторен ГмбХ", Германия,Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany
- Заявитель
- "Гамбро Диализаторен ГмбХ", Германия,Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04153 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамбро Диализаторен ГмбХ", Германия,. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для фильтрации: ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.04.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2022 | ФСЗ 2009/04153 | Устройство для фильтрации: ультрафильтры U9000, U9000 Plus | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ультрафильтры типоразмера U2000 |
| 02 | ультрафильтры типоразмера U8000S |
| 03 | ультрафильтры типоразмера U9000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04153»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Диализаторен ГмбХ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.