Программное обеспечение Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02284882 на медицинское изделие «Программное обеспечение Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023» производства ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ" выдано Росздравнадзором 7 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02284882
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2025
- Период действия версии
- с 07.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера Б, кв. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313Юр. адрес: 192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4
- Заявитель
- ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера Б, кв. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313Юр. адрес: 192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов диагностических исследований грудной клетки при проведении компьютерной томографии, используя средства компьютерной автоматической обработки изображений в качестве системы поддержки принятия врачебных решений.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02284882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02284882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.