Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24754 на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938178
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2025
- Период действия версии
- с 12.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе: |
| 03 | Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024, в составе: III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.