Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14942 на медицинское изделие «Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования» производства "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937513
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2021
- Дата внесения изменений
- 11.04.2025
- Период действия версии
- с 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2021/14942 | Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования | Действует |
| 12.04.2024 | РЗН 2021/14942 | Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования | Внесено изменение |
| 30.07.2021 | РЗН 2021/14942 | Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.400S |
| 02 | II. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.401S |
| 03 | III. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.402S |
| 04 | IV. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.403S |
| 05 | V. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.411S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14942»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.