Материал гемостатический на основе окисленной целлюлозы рассасывающийся «Селлистипт» (Cellistypt) местного действия
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6942 выдано Росздравнадзором 16.03.2018 на медицинское изделие «Материал гемостатический на основе окисленной целлюлозы рассасывающийся «Селлистипт» (Cellistypt) местного действия» производства "Cинтезиа, а.с.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919036
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2018
- Дата внесения изменений
- 28.03.2025
- Период действия версии
- с 28.03.2025 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Cинтезиа, а.с."Чешская Республика, Synthesia, a.s., Semtin 103, 530 02 Pardubice, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Synthesia, a.s., Semtin 103, 530 02 Pardubice, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939379Вискоза гемостатическая
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6942 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Cинтезиа, а.с.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал гемостатический на основе окисленной целлюлозы рассасывающийся «Селлистипт» (Cellistypt) местного действия» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2018/6942 | Материал гемостатический на основе окисленной целлюлозы рассасывающийся «Селлистипт» (Cellistypt) местного действия | Действует |
| 16.03.2018 | РЗН 2018/6942 | Материал гемостатический на основе окисленной целлюлозы рассасывающийся «Селлистипт» (Cellistypt) местного действия | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6942»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Cинтезиа, а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.