Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19115 выдано Росздравнадзором 13.12.2022 на медицинское изделие «Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus®» производства "Эскулап АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929360
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2022
- Дата внесения изменений
- 28.03.2025
- Период действия версии
- с 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ"Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2022 | РЗН 2022/19115 | Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 1. Компонент бедренный Columbus® CR цементный левый: NN001K, NN002K, NN003K, NN004K, NN005K, NN006K, NN007K, NN008K. |
| 02 | Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 2. Компонент бедренный Columbus® CR узкий цементный левый: NN800K, NN801K, NN899K, NN900K, NN901K, NN009K. |
| 03 | Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 3. Компонент бедренный Columbus® CR цементный левый AS: NN001Z, NN002Z, NN003Z, NN004Z, NN005Z, NN006Z, NN007Z. |
| 04 | Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 4. Компонент бедренный Columbus® CR узкий цементный левый AS: NN800Z, NN801Z, NN899Z, NN900Z, NN901Z, NN009Z. |
| 05 | Компоненты эндопротеза коленного сустава Columbus® I. Компонент бедренный Columbus®, варианты исполнения: 5. Компонент бедренный Columbus® CR цементный правый: NN011K, NN012K, NN013K, NN014K, NN015K, NN016K, NN017K, NN018K. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.