Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25256 выдано Росздравнадзором 23.04.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943638
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Период действия версии
- с 23.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Инвитро Импорт"398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
- Представитель в РФ
- ООО "Инвитро Импорт"398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25256 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 50 тестов, в составе: |
| 02 | Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 100 тестов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.