Камера морозильная медицинская
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25027 выдано Росздравнадзором 20.03.2025 на медицинское изделие «Камера морозильная медицинская» производства "Мидеа Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942579
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мидеа Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
- Заявитель
- АО "ЛАБТЕХ"105264, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Б-Р ИЗМАЙЛОВСКИЙ, Д. 1/28, ПОМЕЩ. 1А/1
- Представитель в РФ
- АО "ЛАБТЕХ"105264, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Б-Р ИЗМАЙЛОВСКИЙ, Д. 1/28, ПОМЕЩ. 1А/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мидеа Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Камера морозильная медицинская» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2025/25027 | Камера морозильная медицинская BIOS® | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Камера морозильная медицинская BD-86L108 |
| 02 | 2. Камера морозильная медицинская BD-86L358 |
| 03 | 3. Камера морозильная медицинская BD-86L458 |
| 04 | 4. Камера морозильная медицинская BD-86L566 |
| 05 | 5. Камера морозильная медицинская BD-86L568 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мидеа Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.