Бандаж торакальный послеоперационный регулируемый «QUALIBREATH» взрослый и педиатрический
ДействуетКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04243 выдано Росздравнадзором 04.05.2009 на медицинское изделие «Бандаж торакальный послеоперационный регулируемый «QUALIBREATH» взрослый и педиатрический» производства "Квалитим эс.эр.эль", Италия, QUALITEAM S.R.L.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2009
- Период действия версии
- с 04.05.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Квалитим эс.эр.эль", Италия, QUALITEAM S.R.L.CASALE NASSIO SOPRA 15/A, 10010 CHIAVERANO, ITALY
- Заявитель
- "Квалитим эс.эр.эль", Италия, QUALITEAM S.R.L.CASALE NASSIO SOPRA 15/A, 10010 CHIAVERANO, ITALY
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04243 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Квалитим эс.эр.эль", Италия, QUALITEAM S.R.L.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж торакальный послеоперационный регулируемый «QUALIBREATH» взрослый и педиатрический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж торакальный послеоперационный регулируемый «QUALIBREATH» взрослый |
| 02 | Бандаж торакальный послеоперационный регулируемый «QUALIBREATH» педиатрический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04243»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квалитим эс.эр.эль", Италия, QUALITEAM S.R.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.