Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19670 на медицинское изделие «Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля» производства "Кер Сёрджикал Прайвет Лимитед" выдано Росздравнадзором 1 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932726
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2023
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кер Сёрджикал Прайвет Лимитед"Индия, Kehr Surgical Private Limited, C-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Kehr Surgical Private Limited, C-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, India
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2023/19670 | Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля | Действует |
| 01.03.2023 | РЗН 2023/19670 | Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10. |
| 02 | 2. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10А. |
| 03 | 3. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 11. |
| 04 | 4. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12. |
| 05 | 5. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19670»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кер Сёрджикал Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.