Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, MX, CW
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14952 на медицинское изделие «Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, MX, CW» производства "ВАЙД Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 3 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942662
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2021
- Дата внесения изменений
- 17.04.2025
- Период действия версии
- с 17.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙД Корпорейшн"Корея, WIDE Corporation, 15F, The first tower III, 602, Dongtangiheung-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, WIDE Corporation, 15F, The first tower III, 602, Dongtangiheung-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2025 | РЗН 2021/14952 | Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, MX, CW | Действует |
| 03.08.2021 | РЗН 2021/14952 | Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, MX | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX, CW в вариантах исполнения: I. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, варианты исполнения CX20N, CX30N, CX50N, в составе: |
| 02 | Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX, CW в вариантах исполнения: II. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения МХ10р, в составе: |
| 03 | Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX, CW в вариантах исполнения: III. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, варианты исполнения MX20N, MX30N, MX50N в составе: |
| 04 | Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX, CW в вариантах исполнения: IV. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CW, варианты исполнения CW60N, CW120N в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14952»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙД Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.