Анализаторы автоматические биохимические: «ACCENT 200», «ACCENT 300» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5027 на медицинское изделие «Анализаторы автоматические биохимические: «ACCENT 200», «ACCENT 300» с принадлежностями» производства "ПЗ КОРМЕЙ С.А." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938875
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЗ КОРМЕЙ С.А."Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2016/5027 | Анализаторы автоматические биохимические: «ACCENT 200», «ACCENT 300» с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2016 | РЗН 2016/5027 | Анализаторы автоматические биохимические: «ACCENT 200», «ACCENT 300» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2772 | Анализаторы автоматические биохимические: «ACCENT 200», «ACCENT 300» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы автоматические биохимические: ACCENT 200 |
| 02 | Анализаторы автоматические биохимические: ACCENT 300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЗ КОРМЕЙ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.