Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18365 выдано Росздравнадзором 27.09.2022 на медицинское изделие «Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов» производства "ЛАБОРАТОРИС ИВАСИ эс.эй.эс.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931672
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2022
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБОРАТОРИС ИВАСИ эс.эй.эс."Франция, LABORATOIRES VIVACY s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, LABORATOIRES VIVACY s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
- Заявитель
- ООО «ВИВАСИ ЛАБОРАТУАР»127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, эт. мансарда, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО «ВИВАСИ ЛАБОРАТУАР»127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, эт. мансарда, ком. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18365 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАБОРАТОРИС ИВАСИ эс.эй.эс.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2022 | РЗН 2022/18365 | Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%), предназначенный для женских половых органов |
| 02 | 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18365»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБОРАТОРИС ИВАСИ эс.эй.эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.