Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18365 на медицинское изделие «Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов» производства "Лабораторис Виваси эс.эй.эс." выдано Росздравнадзором 27 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931672
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2022
- Период действия версии
- с 27.09.2022 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабораторис Виваси эс.эй.эс."Франция, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
- Заявитель
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2022/18365 | Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов | Действует |
| 27.09.2022 | РЗН 2022/18365 | Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%), предназначенный для женских половых органов, в составе: |
| 02 | 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабораторис Виваси эс.эй.эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.