Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19232 выдано Росздравнадзором 23.12.2022 на медицинское изделие «Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330» производства "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925714
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2022
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд."Китай, Jafron Biomedical Co., Ltd, No. 98, Technology Sixth Road, High-tech Zone, Zhuhai City, 519085 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19232 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2022 | РЗН 2022/19232 | Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.