Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19232 на медицинское изделие «Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330» производства "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 23 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925714
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2022
- Период действия версии
- с 23.12.2022 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд."Китай, Jafron Biomedical Co., Ltd, No. 98, Technology Sixth Road, High-tech Zone, Zhuhai City, 519085 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2022/19232 | Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330 | Действует |
| 23.12.2022 | РЗН 2022/19232 | Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.