zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25255

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25255 выдано Росздравнадзором 17.04.2025 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938798
Дата первичной регистрации
17.04.2025
Период действия версии
с 17.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Представитель в РФ
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CM-320, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.