Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25154 на медицинское изделие «Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938222
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл: |
| 02 | Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: |
| 03 | Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.