Номер РУ РЗН 2025/25303

Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях с принадлежностями

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25303 выдано Росздравнадзором 23.04.2025 на медицинское изделие «Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях с принадлежностями» производства "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942449
Дата первичной регистрации
23.04.2025
Период действия версии
с 23.04.2025 до 05.12.2025
Срок действия РУ
05.12.2025
Производитель
"Майлстоун С.р.л."
Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2025. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2025РЗН 2025/25303Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (EmbeddingWorkstation)) в модулях с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях, с принадлежностями:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.