zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25141

Краситель флуоресцентный BH-FD68 для анализаторов гематологических серии ВН

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25141 выдано Росздравнадзором 04.04.2025 на медицинское изделие «Краситель флуоресцентный BH-FD68 для анализаторов гематологических серии ВН» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938750
Дата первичной регистрации
04.04.2025
Период действия версии
с 04.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Заявитель
ООО "НьюМедТех"
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Представитель в РФ
ООО "НьюМедТех"
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Краситель флуоресцентный BH-FD68 для анализаторов гематологических серии ВН» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Краситель флуоресцентный BH-FD68 для анализаторов гематологических серии ВН, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.