Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-K
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25151 на медицинское изделие «Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-K» производства "СПЕКЛИПС Инк." выдано Росздравнадзором 7 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942427
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПЕКЛИПС Инк."Корея, SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НКК"109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Братиславская, д. 31, к. 3, помещ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "НКК"109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Братиславская, д. 31, к. 3, помещ. 2/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная на основе Nd: YAG PlCO-K, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПЕКЛИПС Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.