Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител Treponema pallidum в биологических жидкостях «СИФИЛИС IgG-ИФА»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24999 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител Treponema pallidum в биологических жидкостях «СИФИЛИС IgG-ИФА»» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 13 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943449
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2025
- Период действия версии
- с 13.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Заявитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител к Treponema pallidum в биологических жидкостях «СИФИЛИС IgG-ИФА», в вариантах исполнения: 1. Набор 1 на 96 определений, включая контроли, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител к Treponema pallidum в биологических жидкостях «СИФИЛИС IgG-ИФА», в вариантах исполнения: 2. Набор 2 на 192 определений, включая контроли, в составе: |
| 03 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител к Treponema pallidum в биологических жидкостях «СИФИЛИС IgG-ИФА», в вариантах исполнения: 3. Набор 3 на 480 определений, включая контроли, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.