Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20231 на медицинское изделие «Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике» производства "Био-Рад" выдано Росздравнадзором 16 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932861
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2023
- Дата внесения изменений
- 03.03.2025
- Период действия версии
- с 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | РЗН 2023/20231 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике | Действует |
| 16.05.2023 | РЗН 2023/20231 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 1. Диски бензилпенициллин 1 МЕ (BENZYLPENICILLIN 1 IU), (4x50) шт/1 уп. |
| 02 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 2. Диски цефотаксим + клавулановая кислота 5/10 мкг (CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID 5/10 µg), (4x50) шт/1 уп. |
| 03 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 3. Диски цефотаксим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. |
| 04 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 4. Диски цефтазидим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп |
| 05 | Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике, вариант 5. Диски цефтазидим + клавулановая кислота 10/10 мкг (CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID 10/10 µg), (4x50) шт/1 уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.