Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04266 выдано Росздравнадзором 28.04.2009 на медицинское изделие «Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2009
- Период действия версии
- с 28.04.2009 до 17.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.", СШАSiemens Medical Solutions USA, Inc., 2501 North Barrington Road Hoffman Estates, Illinois, 60195, US
- Заявитель
- "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.", СШАSiemens Medical Solutions USA, Inc., 2501 North Barrington Road Hoffman Estates, Illinois, 60195, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2009/04266 | Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2023 | ФСЗ 2009/04266 | Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.10.2019 | ФСЗ 2009/04266 | Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2017 | ФСЗ 2009/04266 | Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии ? Symbia E с принадлежностями: I.Блок базовый Symbia E: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.