Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24824 на медицинское изделие «Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro» производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938099
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2025/24824 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro | Действует |
| 14.02.2025 | РЗН 2025/24824 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H6], в составе: |
| 02 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H7], в составе; |
| 03 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 3. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H8], в составе: |
| 04 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 4. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T6]CS, в составе: |
| 05 | Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 5. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T7]CS, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.