Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24868 на медицинское изделие «Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro» производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938065
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1 х 200 мл: |
| 02 | Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 х 500 мл: |
| 03 | Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3 х 1 л: |
| 04 | Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрушения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L2) для разрущения эритроцитов при количественном определении параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 4 х 2 л: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24868»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.