Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации D-димера, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24790 на медицинское изделие «Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации D-димера, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP» производства "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943375
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации D-димера, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации D-димера, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: |
| 02 | Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации D-димера, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный низкого уровня Control Low для контроля правильности результатов количественного определения концентрации D-димера, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.