zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24789

Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24789 на медицинское изделие «Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP» производства "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942305
Дата первичной регистрации
14.02.2025
Период действия версии
с 14.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 3

№Название
01Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
02Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
03Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.