zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24765

Раствор очищающий для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24765 на медицинское изделие «Раствор очищающий для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP» производства "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942533
Дата первичной регистрации
14.02.2025
Период действия версии
с 14.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 4

№Название
01Раствор очищающий для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в вариантах исполнения: I. Раствор очищающий Clean I для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в составе:
02Раствор очищающий для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в вариантах исполнения: II. Раствор очищающий Clean II для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в составе:
03Раствор очищающий для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в вариантах исполнения: III. Раствор очищающий Clean III для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в составе:
04Раствор очищающий для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в вариантах исполнения: IV. Раствор очищающий Rinse Solution для автоматических коагулометрических анализаторов серии UP, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.