Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6528 на медицинское изделие «Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017» производства ООО "БЕЛЛА" выдано Росздравнадзором 4 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940420
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2017
- Дата внесения изменений
- 09.09.2024
- Период действия версии
- с 09.09.2024 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2017/6528 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017 | Действует |
| 09.09.2024 | РЗН 2017/6528 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 04.12.2017 | РЗН 2017/6528 | Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017, вариант исполнения: Чехол на кресло/кушетку:160см X 60см, |
| 02 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017, вариант исполнения: Чехол на кресло/кушетку:160см X 65см, |
| 03 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017, вариант исполнения: Чехол на кресло/кушетку:160см х 70см, |
| 04 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017, вариант исполнения: Чехол на кресло/кушетку:160см х 75см, |
| 05 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017, вариант исполнения: Чехол на кресло/кушетку:160см х 80см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6528»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.