Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17717 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 12 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938457
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2025 | РЗН 2022/17717 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021 | Действует |
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17717 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021. Вариант комплектации 1 |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021. Вариант комплектации 2 |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021. Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус) |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021. Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ВА400 |
| 05 | Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021. Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора Aspect |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.