Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24219 на медицинское изделие «Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC» производства "фемтос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937926
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2024
- Период действия версии
- с 16.12.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "фемтос ГмбХ"Германия, femtos GmbH, Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 1. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-15 НРС размером: 3,5 мм х 15 мм, в составе: |
| 02 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 2. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-20 НРС размером: 3,5 мм х 20 мм, в составе: |
| 03 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 3. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-25 НРС размером: 3,5 мм х 25 мм, в составе: |
| 04 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 4. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-30 НРС размером: 3,5 мм х 30 мм, в составе: |
| 05 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 5. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-15 НРС размером: 4,5 мм х 15 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "фемтос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.