zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18806

Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный FCP-01 (Emergency bandage FCP-01)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.169

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18806 выдано Росздравнадзором 10.11.2022 на медицинское изделие «Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный FCP-01 (Emergency bandage FCP-01)» производства "Фёст Кэа Продактс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942216
Дата первичной регистрации
10.11.2022
Период действия версии
с 10.11.2022
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"Фёст Кэа Продактс Лтд."
Израиль, First Care Products Ltd., 10 Amat St. Afek Industrial Park, Rosh Ha′Ayin, 4809234, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, First Care Products Ltd., 10 Amat St. Afek Industrial Park, Rosh Ha′Ayin, 4809234, Israel
Заявитель
ООО "ФизтехБиомед"
141701, Россия, Московская область, Долглопрудный, пр-д Лихачевский, д. 4, стр. 1, помещ. 32
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.169
Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18806 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фёст Кэа Продактс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.11.2022. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный FCP-01 (Emergency bandage FCP-01)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный FCP-01 (Emergency bandage FCP-01)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18806»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фёст Кэа Продактс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.