Номер РУ РЗН 2023/19865

Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical, одноразовый, стерильный с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19865 на медицинское изделие «Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical, одноразовый, стерильный с принадлежностями» производства "СКАЙ Медикал, а.с." выдано Росздравнадзором 22 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942213
Дата первичной регистрации
22.03.2023
Период действия версии
с 22.03.2023
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"СКАЙ Медикал, а.с."
Словацкая Республика, SKY Medical, a.s., Vicenzy, 24/2058, Šamorín, 931 01
Юр. адрес: Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, SKY Medical, a.s., Vicenzy, 24/2058, Šamorín, 931 01
Заявитель
ООО "ИМС"
119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР МАЛЫЙ МОГИЛЬЦЕВСКИЙ, Д. 4Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
Представитель в РФ
ООО "ИМС"
119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР МАЛЫЙ МОГИЛЬЦЕВСКИЙ, Д. 4Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Модели изделия 17

Название
01Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical одноразовый, стерильный с принадлежностями 1. Набор для мониторинга давления SKY Medical с датчиком с краном с красной ручкой, арт. BP-S00001, в составе:
02Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical одноразовый, стерильный с принадлежностями 2. Набор для мониторинга давления SKY Medical с датчиком с краном с красной ручкой, арт. BP-S00002, в составе:
03Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical одноразовый, стерильный с принадлежностями 3. Набор для мониторинга давления SKY Medical с датчиком с краном с белой ручкой, арт. BP-S00003, в составе:
04Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical одноразовый, стерильный с принадлежностями 4. Набор для мониторинга давления SKY Medical с датчиком с краном с синей ручкой, арт. BP-S00019, в составе:
05Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical одноразовый, стерильный с принадлежностями 5. Набор для мониторинга давления SKY Medical с датчиком с краном с красной ручкой, арт. BP-S00028, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СКАЙ Медикал, а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.