Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19005 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054» производства "Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937811
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Период действия версии
- с 02.12.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд"Китай, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Миграционный альянс"117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Миграционный альянс"117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.