Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазка из носа человека методом иммунохроматографического анализа COVID-19 Antigen Rapid Test, LOT SJJT012204001
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18799 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазка из носа человека методом иммунохроматографического анализа COVID-19 Antigen Rapid Test, LOT SJJT012204001» производства "Шэньчжэнь Евербест Машинери Индастри Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942204
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2022
- Период действия версии
- с 14.11.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Шэньчжэнь Евербест Машинери Индастри Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd., № 101-501, 19th Building 21st Building, Baiwangxin Industrial Park, No. 1002, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District 518108, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd., № 101-501, 19th Building 21st Building, Baiwangxin Industrial Park, No. 1002, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District 518108, China
- Заявитель
- ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 1, пом. 32
- Представитель в РФ
- ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 1, пом. 32
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Евербест Машинери Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.