zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19159

Набор реагентов экспресс-тест in vitro «ОСКАР» для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом (SARS CoV2 Corona Antigen test), серия № DCA2105027

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19159 на медицинское изделие «Набор реагентов экспресс-тест in vitro «ОСКАР» для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом (SARS CoV2 Corona Antigen test), серия № DCA2105027» производства Оскар Медикэр Пвт. Лтд. выдано Росздравнадзором 16 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938327
Дата первичной регистрации
16.12.2022
Период действия версии
с 16.12.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
Оскар Медикэр Пвт. Лтд.
Индия, Oscar Medicare Pvt. Ltd., D-107, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Oscar Medicare Pvt. Ltd., D-107, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India
Заявитель
ИП
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 2, кв. 66
Представитель в РФ
ИП
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 2, кв. 66
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов экспресс-тест in vitro «ОСКАР» для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Оскар Медикэр Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.