Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18484 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072» производства "Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп." выдано Росздравнадзором 7 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937789
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2022
- Период действия версии
- с 07.10.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антиген |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.