zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18891

Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18891 на медицинское изделие «Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701» производства «Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.» выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941384
Дата первичной регистрации
24.11.2022
Период действия версии
с 24.11.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
«Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
КНР, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "КОНСУНГ РУС"
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
Представитель в РФ
ООО "КОНСУНГ РУС"
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.